一、采購人名稱：紹興文理學(xué)院附屬醫(yī)院
二、采購項目名稱：醫(yī)用試劑項目
三、項目編號：WL20-4-5
四、采購公告發(fā)布日期：2020年4月30日
五、更正理由：標段名稱變更
六、更正事項：
原：四、目錄及招標產(chǎn)品：
標段2（新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑，化學(xué)發(fā)光法） | ||||
項目序號 | 項目名稱 | 計量單位 | 指導(dǎo)價（元） | 年使用量 |
1 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體 | T | 40 | 5000 |
現(xiàn)變更為：四、目錄及招標產(chǎn)品：
標段2（新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑，膠體金法） | ||||
項目序號 | 項目名稱 | 計量單位 | 指導(dǎo)價（元） | 年使用量 |
1 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗體 | T | 40 | 5000 |
原：第三部分招標項目范圍及要求
02 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體 | 1.原理：捕獲法，以固相免疫層析法進行檢測； |
▲2.檢測標本：人血清、血漿； | ||
★3.可進行定性新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體分型檢測，出具新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體結(jié)果； | ||
▲4.操作方便2個結(jié)果只需一次加樣，10分鐘出具2個檢測結(jié)果； | ||
5.交叉反應(yīng)：產(chǎn)品與人冠狀病毒HKU1OC43、229E、甲型H1N1流感病毒、季節(jié)性H1N1流感病毒、H3N2、H5N1、H7N9、腸病毒71型（腸病毒A組）、腸病毒68型（EV-D68）（腸病毒D組）、EB病毒、麻疹病毒、人巨細胞病毒、輪狀病毒、諾如病毒、腮腺炎病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體IgG抗體和IgM抗體陽性樣本不會發(fā)生交叉反應(yīng)； | ||
6.4-30℃試劑有效期≥6個月； | ||
▲7.提供陽性復(fù)核所需的另一品牌膠體金試劑，該試劑需有三證，且質(zhì)量為同行認可； | ||
8.支持完成方法學(xué)性能驗證（適用時）。 | ||
04 | 運送培養(yǎng)基 | 1、運送培養(yǎng)基和拭子按1:3配比，拭子柄可以徒手折斷。 |
2、4ML/支，不滅活。 | ||
3、應(yīng)用于臨床病毒樣本的轉(zhuǎn)運采集保存。 | ||
4、有效期大于等于12個月。 | ||
5、無需配套儀器使用。 | ||
6、常溫保存。 |
A02 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體 | 1.原理：捕獲法，以固相免疫層析法進行檢測； |
▲2.檢測標本：人血清、血漿； | ||
★3.可進行定性新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體分型檢測，出具新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體結(jié)果； | ||
▲4.操作方便2個結(jié)果只需一次加樣，10分鐘出具2個檢測結(jié)果； | ||
5.交叉反應(yīng)：產(chǎn)品與人冠狀病毒HKU1OC43、229E、甲型H1N1流感病毒、季節(jié)性H1N1流感病毒、H3N2、H5N1、H7N9、腸病毒71型（腸病毒A組）、腸病毒68型（EV-D68）（腸病毒D組）、EB病毒、麻疹病毒、人巨細胞病毒、輪狀病毒、諾如病毒、腮腺炎病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體IgG抗體和IgM抗體陽性樣本不會發(fā)生交叉反應(yīng)； | ||
6.4-30℃試劑有效期≥6個月； | ||
▲7.提供陽性復(fù)核所需的另一品牌膠體金試劑，該試劑需有三證，且質(zhì)量為同行認可； | ||
8.支持完成方法學(xué)性能驗證（適用時）。 | ||
A04 | 運送培養(yǎng)基 | 1、運送培養(yǎng)基和拭子按1:3配比，拭子柄可以徒手折斷。 |
2、保存液3-4ML/支（滅活型）。 | ||
3、應(yīng)用于臨床病毒樣本的轉(zhuǎn)運采集保存。 | ||
4、有效期大于等于12個月。 | ||
5、無需配套儀器使用。 | ||
6、常溫保存。 |
紹興文理學(xué)院附屬醫(yī)院
紹興文理學(xué)院招投標中心
二○二〇年五月六日